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BIOMON


Software für mikrobiologisches Umfeldmonitoring /
mikrobiologisches Reinraum-Monitoring in Pharma, Apotheken und Medizin


Versionsvergleich


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Feature

Standardversion

Enterprise-Version

GMP-Modus
Validierungsdokumentation (Preis auf Anfrage)
Unterstützung für kundenspezifische Plug-Ins
Graphische Messwertdarstellung
Mitarbeiter-Daten inkl. Mediafill graphisch darstellbar
Mitarbeiter wahlweise mit Alias oder Klarnamen
Messwerte oder Trends darstellbar
Werte/Trends/Limits/Gleitender Durchschnitt
Umgebungsmonitoring im Überblick
Frei wählbare Darstellung von Tasks / Trends / OOS-Ereignissen / graphischer RR – Darstellung / Terminen
Unterstützung für Barcode-gekennzeichnete Nährmedien
Übersicht über Probenpläne und Stand der Ausführung (Geplante / reale Ausführungszeiten)
Etiketten mit / ohne Barcode frei konfigurierbar
Kundenspezifische Etiketten
Checklisten für manuelle Beschriftung
Identifikationsetiketten für Probenplan–Ausführung
Erfassung von Messmitteln (Geräte, Chargen)
Unterstützung von Partikel – Zählgeräten
Bilderfassung (Canon, Windows Image Aquisition)
Automatische Ermittlung von Grenz – und Mittelwerten
Barcodescanner – Unterstützung
Einlesen externer Daten (z.B. Partikelzählgeräte)
Autoerfassen für negative Proben
OOS – Generierung (+ Email)
Erfassung differenzierter Mikroben
Einlesen externer Daten (z.B. Laborprotokolle, Chargenzertifikate)
Vordefinierte Mikrobenlisten (ca. 13.000 Spezies / Subspezies)
Jobs (Abarbeitung der Erfassung am Tablet im Reinraum)
Detailprotokoll zum Messwert
Vordefinierte Liste mit typischen CAPA‘s
Vollständige Verwaltung von CAPA's im Programm
Erfassung der Abarbeitung von CAPA’s, Zuordnung von Verantwortlichkeiten
‚Echte‘ mathematische Trendermittlung
Benutzerdefinierte Grenzwerte für fallende / steigende Trends
Zeitgeplante, automatisierte Trendanalysen (definierter Zeitraum oder definierte Anzahl von Messungen)
Detailprotokoll zur Trendanalyse
Graphische Trenddarstellung
Excel-Export der Trenddaten
Detaildaten zu Trends an allen Messorten
Automatische Identifikation steigender Trends
OOS – Ereignis erzeugen (optional)
Zentrale Auswertung der mandanten-spezifischen Messdaten über separates Plug-In
Spezifische Berichte zur mandanten-übergreifenden Auswertung
Integrierte Datenexportfunktionalität
Offenes Datenformat: XML
Export von Berichten nach MS Excel / MS Word / PDF
Automatisiertes Berichtswesen mit Email-Versand
Nahtlose Integration kundenspezifischer Berichte
Ausführungshistorie zu Berichten
Berechtigungen auf Ebene einzelner Berichte
Vordefinierte Berichte zu Probenplänen, Trendanalysen, OOS und Messorten
Frei konfigurierbare Automailgruppen
Frei konfigurierbare Empfängergruppen für Berichte
Scanner – Support (TWAIN und WIA)
Bildbearbeitungsfunktionen / PDF Viewer
RFID Card-Reader / Win CE, Win 8 RT Geräte
Scanner / Barcode-Reader
Reinigungsprotokolle erstellen / verwalten
Reinigung erfassen
Benutzer / Berechtigungen / Berichtsberechtigungen
Allgemeine Einstellungen / Layouts
Integrierter SQL Editor für administrative Aufgaben
Integrierte Suchfunktion
Excel-Export
Automatische Datensicherung (Jobs)
Datenbank - Wiederherstellung
Unternehmensdaten
Bestandsführung / Bestandsprüfung
Statusverwaltung von Messmittelchargen und Messgeräten
Programm für Fernwartung integriert
Integrierte Diagnoseprogramme