BIOMON


Software für mikrobiologisches Umgebungsmonitoring in Pharma, Apotheken und Medizin



Mikrobiologisches Monitoring, Trending, OOL-Handling, Reporting
GMP-konform und konfigurierbar vom kleinen Reinraum bis zu Unternehmenslösungen mit mehreren Standorten, alles in einer Software



English version BIOMON - software for microbiological environmental monitoring - is available in English.
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Funktionen

Funktionen im Überblick


Bedarfsgerechte Analysen

BIOMON erstellt Berichte nach Bedarf. Rückverfolgungen, Trends und das Visualisieren von kritischen Informationen erfolgt ohne Datenexport und Neuformatierungen.
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Datenqualität

Validieren von Excel Sheets? BIOMON bietet Lösungen, welche komplexe Berechnungen, bis hin zu ausgefeilten Statistiken, in eine validierte Umgebung integriert.
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Kostenreduktion

'Papierloses' Arbeiten von der Planung, über Messwerterfassung bis hin zur Auswertung möglich.
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Internationalisierung

BIOMON ist vollständig mehrsprachig ausgelegt. Sowohl Beschriftungen, Texte, Reports, als auch Maßeinheiten und die Darstellung von Datums- und Zeitformaten sind anpassbar.
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Flexibel

Individuelles Erstellen von Ablaufplänen, jeweils an die spezifische Situation im Labor/Herstellbereich angepasst.
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Vollständiger Workflow

BIOMON automatisiert das Sammeln, Inkubieren, Testen und die Ergebniseingabe des Umgebungsmonitorings, inkl. Sampler- und Produkt-Daten.
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Einfache Integration

Test-, Validierungs- und LIVE-Systeme können problemlos nebeneinander betrieben werden. Ein validierter Datentransfer zwischen den Systemen wird unterstützt.
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GMP – Konformität

BIOMON wurde gemäß GAMP 5 Richtlinien entwickelt und validiert. Es ist unter Kategorie 4 (‚Configured software‘) einzuordnen.
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Produktivitäts-Steigerung

BIOMON ermöglicht das Sammeln und Prozessieren von mehr Proben mit weniger Aufwand. Es verbleibt mehr Zeit für qualifiziertere Aktivitäten.
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Unternehmensweite Auswertungen

Dank Mehrmandantenfähigkeit von BIOMON können Daten aus verschiedenen Produktionsbereichen oder Teilunternehmen gemeinsam verwaltet und zentral ausgewertet werden.
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Papierloses Arbeiten

BIOMON macht alle Papierpläne, handgeschriebene Notizen, manuelle Abgleichungs- und Übertragungsaktivitäten überflüssig.
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Datensicherheit

Sichere Datenhaltung durch den Einsatz des Microsoft SQL Servers 2014 (*) als Datenbanksystem und vollständige Datenrückverfolgbarkeit durch Audit Trail in separater Datenbank.
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BIOMON unterstützt GMP-konform den Prozess der mikrobiologischen Umgebungskontrollen in

  • herstellenden öffentlichen Apotheken

  • Krankenhausapotheken

  • Pharmazeutischen Unternehmen

  • Blutbanken

  • Hygieneinstituten

  • Unternehmen mit spezifischen Hygieneanforderungen

  • automatisiert von der Planung bis hin zur Auswertung.


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